桑尼维尔生物科技公司快速诊断新冠病毒试剂获FDA批准 检测时间缩至45分钟
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2020-03-23 15:49 来源:金山在线 编辑:Jay

【侨报记者张苗3月23日湾区报道】总部位于桑尼维尔的生物科技公司Cepheid日前表示,美国食品药品监督管理局(The U.S. Food and Drug Administration,FDA)已批准其新型冠状病毒快速诊断检测,检测时间约为45分钟。

Cepheid在一份声明中说,该公司已获得FDA的紧急使用授权进行这项测试,该检测将主要授权用于医院和急诊室。该公司表示,计划下周开始将检测剂运送到医院。FDA在另一份声明中确认了这项批准。Cepheid表示,该公司计划在3月30日之前推出这一检测办法。 这项针对新冠病毒的诊断试剂,将在自动化基因艾斯柏特分析仪(GeneXpert Systems)上运用,这一系统已被用于检测艾滋病、结核病等疾病。且该系统无需执行检验的使用者接受任何专业培训,能够全天候运行。

根据当前的检测流程,必须将受检样品送到集中化的实验室,可能需要几天的时间才能出检测结果。  而没有确诊的病例未获得妥当隔离,使得疫情更难控制。新检测办法将在这方面发挥效果。

据当局公布的数据,迄今美国有19万5000人接受新冠病毒检测。 美国卫生与公共服务部长 阿扎尔(U.S. Secretary of Health and Human Services Alex Azar)表示:“借助快速诊断等新工具,我们进入了检测的新阶段,在此阶段,需要检测的美国人可以更轻松地进行检测。”

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编辑:Jay
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